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FDA 510(k)

CIRRUS HD-OCT

Número K: K181534 · 2019-02-15

RequerenteCarl Zeiss Meditec, Inc.
Data da decisão2019-02-15
Código do produtoOBO
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CIRRUS HD-OCT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15 under 510(k) number K181534. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CIRRUS HD-OCT?

CIRRUS HD-OCT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. The 510(k) number is K181534.

When did CIRRUS HD-OCT receive FDA 510(k) clearance?

CIRRUS HD-OCT received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15, under 510(k) number K181534.

Who is the listed applicant for CIRRUS HD-OCT?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CIRRUS HD-OCT?

The FDA product code for CIRRUS HD-OCT is OBO.

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