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FDA 510(k)

Yumizen C1200 Calcium AS, Yumizen C1200 Creatinine Jaffe

Número K: K191396 · 2019-07-26

RequerenteHORIBA ABX SAS
Data da decisão2019-07-26
Código do produtoCJY
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Yumizen C1200 Calcium AS, Yumizen C1200 Creatinine Jaffe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HORIBA ABX SAS. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26 under 510(k) number K191396. The device is classified under product code CJY. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Yumizen C1200 Calcium AS, Yumizen C1200 Creatinine Jaffe?

Yumizen C1200 Calcium AS, Yumizen C1200 Creatinine Jaffe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26. The listed applicant is HORIBA ABX SAS. The 510(k) number is K191396.

When did Yumizen C1200 Calcium AS, Yumizen C1200 Creatinine Jaffe receive FDA 510(k) clearance?

Yumizen C1200 Calcium AS, Yumizen C1200 Creatinine Jaffe received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26, under 510(k) number K191396.

Who is the listed applicant for Yumizen C1200 Calcium AS, Yumizen C1200 Creatinine Jaffe?

The FDA 510(k) record lists HORIBA ABX SAS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yumizen C1200 Calcium AS, Yumizen C1200 Creatinine Jaffe?

The FDA product code for Yumizen C1200 Calcium AS, Yumizen C1200 Creatinine Jaffe is CJY.

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Fonte oficial

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