Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

MobileRay Pulse SE Digital Imaging System

Número K: K191503 · 2019-09-04

RequerentePortavision Medical, LLC
Data da decisão2019-09-04
Código do produtoOWB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MobileRay Pulse SE Digital Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Portavision Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04 under 510(k) number K191503. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MobileRay Pulse SE Digital Imaging System?

MobileRay Pulse SE Digital Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04. The listed applicant is Portavision Medical, LLC. The 510(k) number is K191503.

When did MobileRay Pulse SE Digital Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

MobileRay Pulse SE Digital Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04, under 510(k) number K191503.

Who is the listed applicant for MobileRay Pulse SE Digital Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Portavision Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MobileRay Pulse SE Digital Imaging System?

The FDA product code for MobileRay Pulse SE Digital Imaging System is OWB.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Portavision Medical, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K212557Virtual C DRF-NEO Digital Imaging SystemK211191Virtual C DRF Digital Imaging System

Dispositivos Relacionados (Código: OWB)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑