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FDA 510(k)

StoneChecker

Número K: K191530 · 2019-09-26

RequerenteImaging Biometrics, LLC
Data da decisão2019-09-26
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

StoneChecker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imaging Biometrics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-26 under 510(k) number K191530. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the StoneChecker?

StoneChecker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-26. The listed applicant is Imaging Biometrics, LLC. The 510(k) number is K191530.

When did StoneChecker receive FDA 510(k) clearance?

StoneChecker received FDA 510(k) clearance on 2019-09-26, under 510(k) number K191530.

Who is the listed applicant for StoneChecker?

The FDA 510(k) record lists Imaging Biometrics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StoneChecker?

The FDA product code for StoneChecker is LLZ.

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