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FDA 510(k)

RIST Cath Radial Access Long Sheath

Número K: K191551 · 2019-12-23

RequerenteRist Neurovascular, Inc.
Data da decisão2019-12-23
Código do produtoDQY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RIST Cath Radial Access Long Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rist Neurovascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23 under 510(k) number K191551. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RIST Cath Radial Access Long Sheath?

RIST Cath Radial Access Long Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23. The listed applicant is Rist Neurovascular, Inc.. The 510(k) number is K191551.

When did RIST Cath Radial Access Long Sheath receive FDA 510(k) clearance?

RIST Cath Radial Access Long Sheath received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23, under 510(k) number K191551.

Who is the listed applicant for RIST Cath Radial Access Long Sheath?

The FDA 510(k) record lists Rist Neurovascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RIST Cath Radial Access Long Sheath?

The FDA product code for RIST Cath Radial Access Long Sheath is DQY.

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Fonte oficial

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