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FDA 510(k)

Avinent Surgical Tray

Número K: K191566 · 2020-03-06

RequerenteAvinent Implant System S.L.U.
Data da decisão2020-03-06
Código do produtoKCT
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Avinent Surgical Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avinent Implant System S.L.U.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06 under 510(k) number K191566. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Avinent Surgical Tray?

Avinent Surgical Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06. The listed applicant is Avinent Implant System S.L.U.. The 510(k) number is K191566.

When did Avinent Surgical Tray receive FDA 510(k) clearance?

Avinent Surgical Tray received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06, under 510(k) number K191566.

Who is the listed applicant for Avinent Surgical Tray?

The FDA 510(k) record lists Avinent Implant System S.L.U. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avinent Surgical Tray?

The FDA product code for Avinent Surgical Tray is KCT.

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Fonte oficial

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