Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

FACE4D Aligner

Número K: K260527 · 2026-07-02

RequerenteAvinent Implant System S.L.U.
Data da decisão2026-07-02
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FACE4D Aligner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avinent Implant System S.L.U.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02 under 510(k) number K260527. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FACE4D Aligner?

FACE4D Aligner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02. The listed applicant is Avinent Implant System S.L.U.. The 510(k) number is K260527.

When did FACE4D Aligner receive FDA 510(k) clearance?

FACE4D Aligner received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02, under 510(k) number K260527.

Who is the listed applicant for FACE4D Aligner?

The FDA 510(k) record lists Avinent Implant System S.L.U. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FACE4D Aligner?

The FDA product code for FACE4D Aligner is NXC.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Avinent Implant System S.L.U. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K201533Avinent Biomimetic Coral and Ocean-Iceberg Sterilization CassettesK191566Avinent Surgical Tray

Dispositivos Relacionados (Código: NXC)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) LimitedK250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbHK252931Invisalign® Palatal Expander SystemAlign Technology, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑