Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Smylio Aligners

Número K: K260788 · 2026-05-08

RequerenteSmylio, Inc.
Data da decisão2026-05-08
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Smylio Aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smylio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08 under 510(k) number K260788. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Smylio Aligners?

Smylio Aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08. The listed applicant is Smylio, Inc.. The 510(k) number is K260788.

When did Smylio Aligners receive FDA 510(k) clearance?

Smylio Aligners received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08, under 510(k) number K260788.

Who is the listed applicant for Smylio Aligners?

The FDA 510(k) record lists Smylio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smylio Aligners?

The FDA product code for Smylio Aligners is NXC.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Smylio, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K221537Nightwear AlignersK212660Smylio Invisible Clear AlignersK173784Smylic Invisible Clear Aligners

Dispositivos Relacionados (Código: NXC)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) LimitedK250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbHK252931Invisalign® Palatal Expander SystemAlign Technology, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑