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FDA 510(k)

Smylio Invisible Clear Aligners

Número K: K212660 · 2021-09-22

RequerenteSmylio, Inc.
Data da decisão2021-09-22
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Smylio Invisible Clear Aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smylio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-22 under 510(k) number K212660. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Smylio Invisible Clear Aligners?

Smylio Invisible Clear Aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-22. The listed applicant is Smylio, Inc.. The 510(k) number is K212660.

When did Smylio Invisible Clear Aligners receive FDA 510(k) clearance?

Smylio Invisible Clear Aligners received FDA 510(k) clearance on 2021-09-22, under 510(k) number K212660.

Who is the listed applicant for Smylio Invisible Clear Aligners?

The FDA 510(k) record lists Smylio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smylio Invisible Clear Aligners?

The FDA product code for Smylio Invisible Clear Aligners is NXC.

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Fonte oficial

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