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FDA 510(k)

Nightwear Aligners

Número K: K221537 · 2023-04-05

RequerenteSmylio, Inc.
Data da decisão2023-04-05
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nightwear Aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smylio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05 under 510(k) number K221537. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nightwear Aligners?

Nightwear Aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05. The listed applicant is Smylio, Inc.. The 510(k) number is K221537.

When did Nightwear Aligners receive FDA 510(k) clearance?

Nightwear Aligners received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05, under 510(k) number K221537.

Who is the listed applicant for Nightwear Aligners?

The FDA 510(k) record lists Smylio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nightwear Aligners?

The FDA product code for Nightwear Aligners is NXC.

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Fonte oficial

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