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FDA 510(k)

RenovoCath

Número K: K191606 · 2019-08-07

RequerenteRenovorx, Inc.
Data da decisão2019-08-07
Código do produtoMJN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RenovoCath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovorx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07 under 510(k) number K191606. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RenovoCath?

RenovoCath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07. The listed applicant is Renovorx, Inc.. The 510(k) number is K191606.

When did RenovoCath receive FDA 510(k) clearance?

RenovoCath received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07, under 510(k) number K191606.

Who is the listed applicant for RenovoCath?

The FDA 510(k) record lists Renovorx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RenovoCath?

The FDA product code for RenovoCath is MJN.

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Fonte oficial

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