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FDA 510(k)

RTapp

Número K: K191610 · 2019-10-01

RequerenteSegana, LLC
Data da decisão2019-10-01
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RTapp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Segana, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01 under 510(k) number K191610. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RTapp?

RTapp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01. The listed applicant is Segana, LLC. The 510(k) number is K191610.

When did RTapp receive FDA 510(k) clearance?

RTapp received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01, under 510(k) number K191610.

Who is the listed applicant for RTapp?

The FDA 510(k) record lists Segana, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RTapp?

The FDA product code for RTapp is LLZ.

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