Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

ScanX Touch/ScanX Duo Touch

Número K: K191623 · 2019-08-21

RequerenteAir Techniques, Inc.
Data da decisão2019-08-21
Código do produtoMUH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ScanX Touch/ScanX Duo Touch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Air Techniques, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-21 under 510(k) number K191623. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ScanX Touch/ScanX Duo Touch?

ScanX Touch/ScanX Duo Touch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-21. The listed applicant is Air Techniques, Inc.. The 510(k) number is K191623.

When did ScanX Touch/ScanX Duo Touch receive FDA 510(k) clearance?

ScanX Touch/ScanX Duo Touch received FDA 510(k) clearance on 2019-08-21, under 510(k) number K191623.

Who is the listed applicant for ScanX Touch/ScanX Duo Touch?

The FDA 510(k) record lists Air Techniques, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ScanX Touch/ScanX Duo Touch?

The FDA product code for ScanX Touch/ScanX Duo Touch is MUH.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Air Techniques, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K190949ScanX Barrier Envelopes

Dispositivos Relacionados (Código: MUH)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251793SOTA Cloud Smart Sensor (1.5)Sota Cloud Corp.K252570EzSensor HD, EzSensor UHDQpix Solutions, Inc.K250687Cocoon Solo (DX-7020s)Dexcowin Global, Inc.K251206Digital X-Ray DentiMax Pro Imaging SystemDentimax, Inc.K240040VistaPano S Ceph 2.0 (VistaPano S Ceph); VistaPano S 2.0 (VistaPano S); ProVecta S-Pan Ceph 2.0 (ProVecta S-Pan Ceph); ProVecta S-Pan 2.0 (ProVecta S-Pan)VATECH Co., Ltd.K242778X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF)Qpix Solutions, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑