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FDA 510(k)

ScanX Barrier Envelopes

Número K: K190949 · 2019-07-26

RequerenteAir Techniques, Inc.
Data da decisão2019-07-26
Código do produtoPEM
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ScanX Barrier Envelopes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Air Techniques, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26 under 510(k) number K190949. The device is classified under product code PEM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ScanX Barrier Envelopes?

ScanX Barrier Envelopes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26. The listed applicant is Air Techniques, Inc.. The 510(k) number is K190949.

When did ScanX Barrier Envelopes receive FDA 510(k) clearance?

ScanX Barrier Envelopes received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26, under 510(k) number K190949.

Who is the listed applicant for ScanX Barrier Envelopes?

The FDA 510(k) record lists Air Techniques, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ScanX Barrier Envelopes?

The FDA product code for ScanX Barrier Envelopes is PEM.

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Fonte oficial

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