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FDA 510(k)

SKR 4000

Número K: K191645 · 2019-08-16

RequerenteKonica Minolta, Inc.
Data da decisão2019-08-16
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SKR 4000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konica Minolta, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16 under 510(k) number K191645. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SKR 4000?

SKR 4000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16. The listed applicant is Konica Minolta, Inc.. The 510(k) number is K191645.

When did SKR 4000 receive FDA 510(k) clearance?

SKR 4000 received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16, under 510(k) number K191645.

Who is the listed applicant for SKR 4000?

The FDA 510(k) record lists Konica Minolta, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SKR 4000?

The FDA product code for SKR 4000 is MQB.

Outros registros que listam Konica Minolta, Inc. como candidato(a)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Fonte oficial

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