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FDA 510(k)

Orion LifeSpan MEG

Número K: K191785 · 2020-02-14

RequerenteCompumedics Limited
Data da decisão2020-02-14
Código do produtoOLY
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Orion LifeSpan MEG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Compumedics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14 under 510(k) number K191785. The device is classified under product code OLY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Orion LifeSpan MEG?

Orion LifeSpan MEG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14. The listed applicant is Compumedics Limited. The 510(k) number is K191785.

When did Orion LifeSpan MEG receive FDA 510(k) clearance?

Orion LifeSpan MEG received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14, under 510(k) number K191785.

Who is the listed applicant for Orion LifeSpan MEG?

The FDA 510(k) record lists Compumedics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orion LifeSpan MEG?

The FDA product code for Orion LifeSpan MEG is OLY.

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Fonte oficial

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