FDA 510(k)

Okti

Número K: K230073 · 2023-02-09

Data da decisão2023-02-09

Código do produtoGWQ

Comité consultivoNE

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Okti is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Compumedics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09 under 510(k) number K230073. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Okti?

Okti is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09. The listed applicant is Compumedics Limited. The 510(k) number is K230073.

When did Okti receive FDA 510(k) clearance?

Okti received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09, under 510(k) number K230073.

Who is the listed applicant for Okti?

The FDA 510(k) record lists Compumedics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Okti?

The FDA product code for Okti is GWQ.

Outros registros que listam Compumedics Limited como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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