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FDA 510(k)

Somfit

Número K: K231546 · 2023-11-30

RequerenteCompumedics Limited
Data da decisão2023-11-30
Código do produtoMNR
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Somfit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Compumedics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-30 under 510(k) number K231546. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Somfit?

Somfit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-30. The listed applicant is Compumedics Limited. The 510(k) number is K231546.

When did Somfit receive FDA 510(k) clearance?

Somfit received FDA 510(k) clearance on 2023-11-30, under 510(k) number K231546.

Who is the listed applicant for Somfit?

The FDA 510(k) record lists Compumedics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Somfit?

The FDA product code for Somfit is MNR.

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