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FDA 510(k)

Premia Spine XL Instruments

Número K: K191854 · 2019-10-08

RequerentePremia Spine, Ltd.
Data da decisão2019-10-08
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Premia Spine XL Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Premia Spine, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-08 under 510(k) number K191854. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Premia Spine XL Instruments?

Premia Spine XL Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-08. The listed applicant is Premia Spine, Ltd.. The 510(k) number is K191854.

When did Premia Spine XL Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Premia Spine XL Instruments received FDA 510(k) clearance on 2019-10-08, under 510(k) number K191854.

Who is the listed applicant for Premia Spine XL Instruments?

The FDA 510(k) record lists Premia Spine, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Premia Spine XL Instruments?

The FDA product code for Premia Spine XL Instruments is OLO.

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Fonte oficial

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