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FDA 510(k)

Yushan X-Ray Flat Panel Detector

Número K: K191939 · 2019-08-29

RequerenteInnocare Optoelectronics Corp.
Data da decisão2019-08-29
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Yushan X-Ray Flat Panel Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innocare Optoelectronics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29 under 510(k) number K191939. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Yushan X-Ray Flat Panel Detector?

Yushan X-Ray Flat Panel Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29. The listed applicant is Innocare Optoelectronics Corp.. The 510(k) number is K191939.

When did Yushan X-Ray Flat Panel Detector receive FDA 510(k) clearance?

Yushan X-Ray Flat Panel Detector received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29, under 510(k) number K191939.

Who is the listed applicant for Yushan X-Ray Flat Panel Detector?

The FDA 510(k) record lists Innocare Optoelectronics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yushan X-Ray Flat Panel Detector?

The FDA product code for Yushan X-Ray Flat Panel Detector is MQB.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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