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FDA 510(k)

LaserShot M, NaviLase

Número K: K192008 · 2020-03-25

RequerenteVitrolife GmbH
Data da decisão2020-03-25
Código do produtoMRX
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LaserShot M, NaviLase is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitrolife GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25 under 510(k) number K192008. The device is classified under product code MRX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LaserShot M, NaviLase?

LaserShot M, NaviLase is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25. The listed applicant is Vitrolife GmbH. The 510(k) number is K192008.

When did LaserShot M, NaviLase receive FDA 510(k) clearance?

LaserShot M, NaviLase received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25, under 510(k) number K192008.

Who is the listed applicant for LaserShot M, NaviLase?

The FDA 510(k) record lists Vitrolife GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LaserShot M, NaviLase?

The FDA product code for LaserShot M, NaviLase is MRX.

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