Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

LYKOS Assisted Reproduction Laser with Dynamic Targeting System (DTS)

Número K: K202241 · 2021-07-02

RequerenteHamilton Thorne, Inc.
Data da decisão2021-07-02
Código do produtoMRX
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LYKOS Assisted Reproduction Laser with Dynamic Targeting System (DTS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hamilton Thorne, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-02 under 510(k) number K202241. The device is classified under product code MRX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LYKOS Assisted Reproduction Laser with Dynamic Targeting System (DTS)?

LYKOS Assisted Reproduction Laser with Dynamic Targeting System (DTS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-02. The listed applicant is Hamilton Thorne, Inc.. The 510(k) number is K202241.

When did LYKOS Assisted Reproduction Laser with Dynamic Targeting System (DTS) receive FDA 510(k) clearance?

LYKOS Assisted Reproduction Laser with Dynamic Targeting System (DTS) received FDA 510(k) clearance on 2021-07-02, under 510(k) number K202241.

Who is the listed applicant for LYKOS Assisted Reproduction Laser with Dynamic Targeting System (DTS)?

The FDA 510(k) record lists Hamilton Thorne, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LYKOS Assisted Reproduction Laser with Dynamic Targeting System (DTS)?

The FDA product code for LYKOS Assisted Reproduction Laser with Dynamic Targeting System (DTS) is MRX.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Hamilton Thorne, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K191552GM501 Mineral OilK190383GM501 Wash

Dispositivos Relacionados (Código: MRX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253333Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M)Hua Yue Medical Technology Co., Ltd.K192008LaserShot M, NaviLaseVitrolife GmbH

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑