Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M)

Número K: K253333 · 2026-06-17

RequerenteHua Yue Medical Technology Co., Ltd.
Data da decisão2026-06-17
Código do produtoMRX
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hua Yue Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17 under 510(k) number K253333. The device is classified under product code MRX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M)?

Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17. The listed applicant is Hua Yue Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253333.

When did Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M) receive FDA 510(k) clearance?

Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17, under 510(k) number K253333.

Who is the listed applicant for Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M)?

The FDA 510(k) record lists Hua Yue Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M)?

The FDA product code for Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M) is MRX.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Hua Yue Medical Technology Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K242684Harioculture TL-16 Time-lapse Incubator

Dispositivos Relacionados (Código: MRX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K202241LYKOS Assisted Reproduction Laser with Dynamic Targeting System (DTS)Hamilton Thorne, Inc.K192008LaserShot M, NaviLaseVitrolife GmbH

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑