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FDA 510(k)

GM501 Wash

Número K: K190383 · 2019-09-05

RequerenteHamilton Thorne, Inc.
Data da decisão2019-09-05
Código do produtoMQL
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GM501 Wash is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hamilton Thorne, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-05 under 510(k) number K190383. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GM501 Wash?

GM501 Wash is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-05. The listed applicant is Hamilton Thorne, Inc.. The 510(k) number is K190383.

When did GM501 Wash receive FDA 510(k) clearance?

GM501 Wash received FDA 510(k) clearance on 2019-09-05, under 510(k) number K190383.

Who is the listed applicant for GM501 Wash?

The FDA 510(k) record lists Hamilton Thorne, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GM501 Wash?

The FDA product code for GM501 Wash is MQL.

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