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FDA 510(k)

EzMobile

Número K: K192098 · 2020-01-20

Data da decisão2020-01-20
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EzMobile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-20 under 510(k) number K192098. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EzMobile?

EzMobile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-20. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. The 510(k) number is K192098.

When did EzMobile receive FDA 510(k) clearance?

EzMobile received FDA 510(k) clearance on 2020-01-20, under 510(k) number K192098.

Who is the listed applicant for EzMobile?

The FDA 510(k) record lists Ewoosoft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EzMobile?

The FDA product code for EzMobile is LLZ.

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Fonte oficial

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