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FDA 510(k)

FastFit EMS System

Número K: K192161 · 2020-01-22

RequerenteFast Fit, LLC
Data da decisão2020-01-22
Código do produtoNGX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FastFit EMS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fast Fit, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22 under 510(k) number K192161. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FastFit EMS System?

FastFit EMS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22. The listed applicant is Fast Fit, LLC. The 510(k) number is K192161.

When did FastFit EMS System receive FDA 510(k) clearance?

FastFit EMS System received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22, under 510(k) number K192161.

Who is the listed applicant for FastFit EMS System?

The FDA 510(k) record lists Fast Fit, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FastFit EMS System?

The FDA product code for FastFit EMS System is NGX.

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Fonte oficial

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