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FDA 510(k)

PhantomMSK Trauma

Número K: K192279 · 2019-12-07

RequerenteOrthoGrid Systems, Inc.
Data da decisão2019-12-07
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PhantomMSK Trauma is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoGrid Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-07 under 510(k) number K192279. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PhantomMSK Trauma?

PhantomMSK Trauma is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-07. The listed applicant is OrthoGrid Systems, Inc.. The 510(k) number is K192279.

When did PhantomMSK Trauma receive FDA 510(k) clearance?

PhantomMSK Trauma received FDA 510(k) clearance on 2019-12-07, under 510(k) number K192279.

Who is the listed applicant for PhantomMSK Trauma?

The FDA 510(k) record lists OrthoGrid Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PhantomMSK Trauma?

The FDA product code for PhantomMSK Trauma is LLZ.

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