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FDA 510(k)

Quantum Blood and Fluid Warming System

Número K: K192325 · 2019-10-18

RequerenteLife Warmer, Inc.
Data da decisão2019-10-18
Código do produtoLGZ
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Quantum Blood and Fluid Warming System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Warmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18 under 510(k) number K192325. The device is classified under product code LGZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Quantum Blood and Fluid Warming System?

Quantum Blood and Fluid Warming System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18. The listed applicant is Life Warmer, Inc.. The 510(k) number is K192325.

When did Quantum Blood and Fluid Warming System receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Blood and Fluid Warming System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18, under 510(k) number K192325.

Who is the listed applicant for Quantum Blood and Fluid Warming System?

The FDA 510(k) record lists Life Warmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Blood and Fluid Warming System?

The FDA product code for Quantum Blood and Fluid Warming System is LGZ.

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Fonte oficial

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