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FDA 510(k)

Unshaded Dental Zirconia and Pre-Shaded Dental Zirconia

Número K: K192535 · 2020-01-31

RequerenteQinhuangdao Audental Metal Technology Co., Ltd.
Data da decisão2020-01-31
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Unshaded Dental Zirconia and Pre-Shaded Dental Zirconia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qinhuangdao Audental Metal Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31 under 510(k) number K192535. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Unshaded Dental Zirconia and Pre-Shaded Dental Zirconia?

Unshaded Dental Zirconia and Pre-Shaded Dental Zirconia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31. The listed applicant is Qinhuangdao Audental Metal Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K192535.

When did Unshaded Dental Zirconia and Pre-Shaded Dental Zirconia receive FDA 510(k) clearance?

Unshaded Dental Zirconia and Pre-Shaded Dental Zirconia received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31, under 510(k) number K192535.

Who is the listed applicant for Unshaded Dental Zirconia and Pre-Shaded Dental Zirconia?

The FDA 510(k) record lists Qinhuangdao Audental Metal Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unshaded Dental Zirconia and Pre-Shaded Dental Zirconia?

The FDA product code for Unshaded Dental Zirconia and Pre-Shaded Dental Zirconia is EIH.

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