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FDA 510(k)

Byteflies Kit

Número K: K192549 · 2020-06-22

RequerenteByteflies NV
Data da decisão2020-06-22
Código do produtoOMC
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Byteflies Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Byteflies NV. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-22 under 510(k) number K192549. The device is classified under product code OMC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Byteflies Kit?

Byteflies Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-22. The listed applicant is Byteflies NV. The 510(k) number is K192549.

When did Byteflies Kit receive FDA 510(k) clearance?

Byteflies Kit received FDA 510(k) clearance on 2020-06-22, under 510(k) number K192549.

Who is the listed applicant for Byteflies Kit?

The FDA 510(k) record lists Byteflies NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Byteflies Kit?

The FDA product code for Byteflies Kit is OMC.

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Fonte oficial

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