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FDA 510(k)

decimal3D

Número K: K192554 · 2019-12-13

Requerente.Decimal, LLC
Data da decisão2019-12-13
Código do produtoMUJ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

decimal3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is .Decimal, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13 under 510(k) number K192554. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the decimal3D?

decimal3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13. The listed applicant is .Decimal, LLC. The 510(k) number is K192554.

When did decimal3D receive FDA 510(k) clearance?

decimal3D received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13, under 510(k) number K192554.

Who is the listed applicant for decimal3D?

The FDA 510(k) record lists .Decimal, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for decimal3D?

The FDA product code for decimal3D is MUJ.

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Fonte oficial

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