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FDA 510(k)

decimal Bolus

Número K: K211511 · 2021-07-01

Requerente.Decimal, LLC
Data da decisão2021-07-01
Código do produtoMUJ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

decimal Bolus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is .Decimal, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01 under 510(k) number K211511. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the decimal Bolus?

decimal Bolus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01. The listed applicant is .Decimal, LLC. The 510(k) number is K211511.

When did decimal Bolus receive FDA 510(k) clearance?

decimal Bolus received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01, under 510(k) number K211511.

Who is the listed applicant for decimal Bolus?

The FDA 510(k) record lists .Decimal, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for decimal Bolus?

The FDA product code for decimal Bolus is MUJ.

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Fonte oficial

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