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FDA 510(k)

Disposable Gold Cup EEG Electrodes

Número K: K192564 · 2020-01-21

RequerenteDymedix Diagnostics, Inc.
Data da decisão2020-01-21
Código do produtoGXY
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Disposable Gold Cup EEG Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dymedix Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21 under 510(k) number K192564. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Disposable Gold Cup EEG Electrodes?

Disposable Gold Cup EEG Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21. The listed applicant is Dymedix Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K192564.

When did Disposable Gold Cup EEG Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Gold Cup EEG Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21, under 510(k) number K192564.

Who is the listed applicant for Disposable Gold Cup EEG Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Dymedix Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Gold Cup EEG Electrodes?

The FDA product code for Disposable Gold Cup EEG Electrodes is GXY.

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