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FDA 510(k)

Spes Medica Subdermal Needle Electrodes

Número K: K192603 · 2019-11-22

RequerenteSpes Medica Srl
Data da decisão2019-11-22
Código do produtoGXZ
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Spes Medica Subdermal Needle Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spes Medica Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22 under 510(k) number K192603. The device is classified under product code GXZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Spes Medica Subdermal Needle Electrodes?

Spes Medica Subdermal Needle Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22. The listed applicant is Spes Medica Srl. The 510(k) number is K192603.

When did Spes Medica Subdermal Needle Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Spes Medica Subdermal Needle Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22, under 510(k) number K192603.

Who is the listed applicant for Spes Medica Subdermal Needle Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Spes Medica Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spes Medica Subdermal Needle Electrodes?

The FDA product code for Spes Medica Subdermal Needle Electrodes is GXZ.

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Fonte oficial

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