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FDA 510(k)

Creme AC - Massa condutiva

Número K: K212326 · 2021-12-01

RequerenteSpes Medica Srl
Data da decisão2021-12-01
Código do produtoGYB
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AC Cream - Conductive paste is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spes Medica Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-01 under 510(k) number K212326. The device is classified under product code GYB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AC Cream - Conductive paste?

AC Cream - Conductive paste is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-01. The listed applicant is Spes Medica Srl. The 510(k) number is K212326.

When did AC Cream - Conductive paste receive FDA 510(k) clearance?

AC Cream - Conductive paste received FDA 510(k) clearance on 2021-12-01, under 510(k) number K212326.

Who is the listed applicant for AC Cream - Conductive paste?

The FDA 510(k) record lists Spes Medica Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AC Cream - Conductive paste?

The FDA product code for AC Cream - Conductive paste is GYB.

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Fonte oficial

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