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FDA 510(k)

Conductive Gel

Número K: K221724 · 2022-09-23

RequerenteTone-A-Matic International, Inc.
Data da decisão2022-09-23
Código do produtoGYB
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Conductive Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tone-A-Matic International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23 under 510(k) number K221724. The device is classified under product code GYB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Conductive Gel?

Conductive Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23. The listed applicant is Tone-A-Matic International, Inc.. The 510(k) number is K221724.

When did Conductive Gel receive FDA 510(k) clearance?

Conductive Gel received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23, under 510(k) number K221724.

Who is the listed applicant for Conductive Gel?

The FDA 510(k) record lists Tone-A-Matic International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Conductive Gel?

The FDA product code for Conductive Gel is GYB.

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Fonte oficial

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