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FDA 510(k)

Garment Electrodes

Número K: K222863 · 2023-02-01

RequerenteTone-A-Matic International, Inc.
Data da decisão2023-02-01
Código do produtoGXY
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Garment Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tone-A-Matic International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01 under 510(k) number K222863. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Garment Electrodes?

Garment Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01. The listed applicant is Tone-A-Matic International, Inc.. The 510(k) number is K222863.

When did Garment Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Garment Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01, under 510(k) number K222863.

Who is the listed applicant for Garment Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Tone-A-Matic International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Garment Electrodes?

The FDA product code for Garment Electrodes is GXY.

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