FDA 510(k)

EEG-acp

Número K: K212325 · 2022-06-15

Data da decisão2022-06-15

Código do produtoGYB

Comité consultivoNE

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EEG-acp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Somnomedics GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15 under 510(k) number K212325. The device is classified under product code GYB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EEG-acp?

EEG-acp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15. The listed applicant is Somnomedics GmbH. The 510(k) number is K212325.

When did EEG-acp receive FDA 510(k) clearance?

EEG-acp received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15, under 510(k) number K212325.

Who is the listed applicant for EEG-acp?

The FDA 510(k) record lists Somnomedics GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EEG-acp?

The FDA product code for EEG-acp is GYB.

Outros registros que listam Somnomedics GmbH como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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