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FDA 510(k)

Dannik Laparoscopic Suction Irrigation System

Número K: K192643 · 2019-11-19

RequerenteDannik
Data da decisão2019-11-19
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dannik Laparoscopic Suction Irrigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dannik. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-19 under 510(k) number K192643. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dannik Laparoscopic Suction Irrigation System?

Dannik Laparoscopic Suction Irrigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-19. The listed applicant is Dannik. The 510(k) number is K192643.

When did Dannik Laparoscopic Suction Irrigation System receive FDA 510(k) clearance?

Dannik Laparoscopic Suction Irrigation System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-19, under 510(k) number K192643.

Who is the listed applicant for Dannik Laparoscopic Suction Irrigation System?

The FDA 510(k) record lists Dannik as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dannik Laparoscopic Suction Irrigation System?

The FDA product code for Dannik Laparoscopic Suction Irrigation System is GCJ.

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Fonte oficial

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