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FDA 510(k)

GM501 SpermAir and GM501 SpermActive

Número K: K192644 · 2020-04-23

RequerenteHamilton Thorne Incorporated
Data da decisão2020-04-23
Código do produtoMQL
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GM501 SpermAir and GM501 SpermActive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hamilton Thorne Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23 under 510(k) number K192644. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GM501 SpermAir and GM501 SpermActive?

GM501 SpermAir and GM501 SpermActive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23. The listed applicant is Hamilton Thorne Incorporated. The 510(k) number is K192644.

When did GM501 SpermAir and GM501 SpermActive receive FDA 510(k) clearance?

GM501 SpermAir and GM501 SpermActive received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23, under 510(k) number K192644.

Who is the listed applicant for GM501 SpermAir and GM501 SpermActive?

The FDA 510(k) record lists Hamilton Thorne Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GM501 SpermAir and GM501 SpermActive?

The FDA product code for GM501 SpermAir and GM501 SpermActive is MQL.

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