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FDA 510(k)

Hemostatic Xerogel Sponge

Número K: K192671 · 2020-08-28

RequerenteSolaplus Biotech Co., Ltd.
Data da decisão2020-08-28
Código do produtoQSY
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Hemostatic Xerogel Sponge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solaplus Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28 under 510(k) number K192671. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Hemostatic Xerogel Sponge?

Hemostatic Xerogel Sponge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28. The listed applicant is Solaplus Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K192671.

When did Hemostatic Xerogel Sponge receive FDA 510(k) clearance?

Hemostatic Xerogel Sponge received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28, under 510(k) number K192671.

Who is the listed applicant for Hemostatic Xerogel Sponge?

The FDA 510(k) record lists Solaplus Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hemostatic Xerogel Sponge?

The FDA product code for Hemostatic Xerogel Sponge is QSY.

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Fonte oficial

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