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FDA 510(k)

TRAUMAGEL®

Número K: K240713 · 2024-08-14

RequerenteCresilon, Inc.
Data da decisão2024-08-14
Código do produtoQSY
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TRAUMAGEL® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cresilon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14 under 510(k) number K240713. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TRAUMAGEL®?

TRAUMAGEL® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14. The listed applicant is Cresilon, Inc.. The 510(k) number is K240713.

When did TRAUMAGEL® receive FDA 510(k) clearance?

TRAUMAGEL® received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14, under 510(k) number K240713.

Who is the listed applicant for TRAUMAGEL®?

The FDA 510(k) record lists Cresilon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRAUMAGEL®?

The FDA product code for TRAUMAGEL® is QSY.

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Fonte oficial

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