Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic Gel

Número K: K253609 · 2025-12-12

RequerenteCresilon, Inc.
Data da decisão2025-12-12
Código do produtoQSY
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cresilon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12 under 510(k) number K253609. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic Gel?

TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12. The listed applicant is Cresilon, Inc.. The 510(k) number is K253609.

When did TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic Gel receive FDA 510(k) clearance?

TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic Gel received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12, under 510(k) number K253609.

Who is the listed applicant for TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic Gel?

The FDA 510(k) record lists Cresilon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic Gel?

The FDA product code for TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic Gel is QSY.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Cresilon, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K240713TRAUMAGEL®K213652Cresilon Hemostatic Gel, CHG, Cresilon Hemostatic Gel (CHG)

Dispositivos Relacionados (Código: QSY)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253017BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20)Lifescience Plus, Inc.K251700Ganymede 2cm diameter (FG100300); Ganymede 5cm x 5cm (FG100400); Ganymede 10cm x 10cm (FG100500); Ganymede 15cm x 15cm (FG100600); Ganymede 20cm x 30cm (FG100700); Ganymede 25cm x 25cm (FG100800); Ganymede 30cm x 30cm (FG100900); Ganymede 40cm x 40cm (FG100999); Ganymede 7.5cm x 120cm (FG100100); Ganymede-X 2cm diameter (FG100301); Ganymede-X 5cm x 5cm (FG100401); Ganymede-X 10cm x 10cm (FG100501); Ganymede-X 15cm x 15cm (FG100601); Ganymede-X 20cm x 30cm (FG100701); Ganymede-X 25cmSpeciality Fibres and Materials LimitedK250319MFUSE (MS001)Machina Medical, Inc.K240713TRAUMAGEL®Cresilon, Inc.K240097Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)Ushare Medical, Inc.K232216Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC)Incore Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑