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FDA 510(k)

MyoWorx TM20

Número K: K192746 · 2021-10-19

RequerenteMyoworx, Inc.
Data da decisão2021-10-19
Código do produtoIPF
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MyoWorx TM20 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Myoworx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-19 under 510(k) number K192746. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MyoWorx TM20?

MyoWorx TM20 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-19. The listed applicant is Myoworx, Inc.. The 510(k) number is K192746.

When did MyoWorx TM20 receive FDA 510(k) clearance?

MyoWorx TM20 received FDA 510(k) clearance on 2021-10-19, under 510(k) number K192746.

Who is the listed applicant for MyoWorx TM20?

The FDA 510(k) record lists Myoworx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyoWorx TM20?

The FDA product code for MyoWorx TM20 is IPF.

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