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FDA 510(k)

Pounce Thrombus Retrieval System

Número K: K192814 · 2020-09-21

RequerenteSurmodics,Inc.
Data da decisão2020-09-21
Código do produtoQEW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pounce Thrombus Retrieval System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surmodics,Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-21 under 510(k) number K192814. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pounce Thrombus Retrieval System?

Pounce Thrombus Retrieval System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-21. The listed applicant is Surmodics,Inc.. The 510(k) number is K192814.

When did Pounce Thrombus Retrieval System receive FDA 510(k) clearance?

Pounce Thrombus Retrieval System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-21, under 510(k) number K192814.

Who is the listed applicant for Pounce Thrombus Retrieval System?

The FDA 510(k) record lists Surmodics,Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pounce Thrombus Retrieval System?

The FDA product code for Pounce Thrombus Retrieval System is QEW.

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Fonte oficial

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