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FDA 510(k)

INTELLIO Tablet Application

Número K: K192876 · 2020-02-27

RequerenteSmith & Nephew
Data da decisão2020-02-27
Código do produtoODA
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

INTELLIO Tablet Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27 under 510(k) number K192876. The device is classified under product code ODA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the INTELLIO Tablet Application?

INTELLIO Tablet Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27. The listed applicant is Smith & Nephew. The 510(k) number is K192876.

When did INTELLIO Tablet Application receive FDA 510(k) clearance?

INTELLIO Tablet Application received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27, under 510(k) number K192876.

Who is the listed applicant for INTELLIO Tablet Application?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INTELLIO Tablet Application?

The FDA product code for INTELLIO Tablet Application is ODA.

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