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FDA 510(k)

Tablet Application

Número K: K203566 · 2021-05-13

RequerenteSmith & Nephew
Data da decisão2021-05-13
Código do produtoODA
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tablet Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-13 under 510(k) number K203566. The device is classified under product code ODA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tablet Application?

Tablet Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-13. The listed applicant is Smith & Nephew. The 510(k) number is K203566.

When did Tablet Application receive FDA 510(k) clearance?

Tablet Application received FDA 510(k) clearance on 2021-05-13, under 510(k) number K203566.

Who is the listed applicant for Tablet Application?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tablet Application?

The FDA product code for Tablet Application is ODA.

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