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FDA 510(k)

Smith+Nephew INTELLIO Tablet

Número K: K221929 · 2022-09-06

RequerenteSmith+Nephew
Data da decisão2022-09-06
Código do produtoODA
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Smith+Nephew INTELLIO Tablet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith+Nephew. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-06 under 510(k) number K221929. The device is classified under product code ODA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Smith+Nephew INTELLIO Tablet?

Smith+Nephew INTELLIO Tablet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-06. The listed applicant is Smith+Nephew. The 510(k) number is K221929.

When did Smith+Nephew INTELLIO Tablet receive FDA 510(k) clearance?

Smith+Nephew INTELLIO Tablet received FDA 510(k) clearance on 2022-09-06, under 510(k) number K221929.

Who is the listed applicant for Smith+Nephew INTELLIO Tablet?

The FDA 510(k) record lists Smith+Nephew as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smith+Nephew INTELLIO Tablet?

The FDA product code for Smith+Nephew INTELLIO Tablet is ODA.

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