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FDA 510(k)

EzOrtho

Número K: K192888 · 2020-03-13

RequerenteEwoosoft Co., Ltd.
Data da decisão2020-03-13
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EzOrtho is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-13 under 510(k) number K192888. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EzOrtho?

EzOrtho is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-13. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. The 510(k) number is K192888.

When did EzOrtho receive FDA 510(k) clearance?

EzOrtho received FDA 510(k) clearance on 2020-03-13, under 510(k) number K192888.

Who is the listed applicant for EzOrtho?

The FDA 510(k) record lists Ewoosoft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EzOrtho?

The FDA product code for EzOrtho is LLZ.

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