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FDA 510(k)

FlowMet

Número K: K192966 · 2020-01-10

RequerenteLaser Associated Sciences, Inc.
Data da decisão2020-01-10
Código do produtoDPW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FlowMet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laser Associated Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-10 under 510(k) number K192966. The device is classified under product code DPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FlowMet?

FlowMet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-10. The listed applicant is Laser Associated Sciences, Inc.. The 510(k) number is K192966.

When did FlowMet receive FDA 510(k) clearance?

FlowMet received FDA 510(k) clearance on 2020-01-10, under 510(k) number K192966.

Who is the listed applicant for FlowMet?

The FDA 510(k) record lists Laser Associated Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlowMet?

The FDA product code for FlowMet is DPW.

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Fonte oficial

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